米氮平与氟西汀治疗老年抑郁症对照研究(一)
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【摘要】 目的 比较米氮平与氟西汀治疗老年抑郁症的临床疗效及安全性。 方法 将120例老年抑郁症患者随机分为两组各60例,研究组口服米氮平治疗,对照组口服氟西汀治疗,观察6 w。于治疗前及治疗第1 w、2 w、4 w、6 w末采用汉密顿抑郁量表、副反应量表评定临床疗效及不良反应。 结果 治疗6 w末研究组有效率88.33%,对照组为85%,两组比较无显著性差异(P>0?05)。汉密顿抑郁量表评分两组治疗第1 w末起均较治疗前有极显著性下降(P<0.01);但研究组治疗第1 w、2 w末较对照组下降极显著(P<0.01),第4 w末差异有显著性(P<0?05),第6 w末差异无显著性(P>0.05)。两组不良反应均轻微。结论 米氮平治疗老年抑郁症总体疗效与氟西汀相当,但米氮平起效更快,且能改善焦虑症状,安全性高,依从性好。
【关键词】 老年抑郁症;米氮平;氟西汀
米氮平是一种新型的去甲肾上腺素(NE)能和特异性5?羟色胺(5?HT)能抗抑郁剂,有研究〔1~3〕表明,米氮平能快速增加NE和5?HT释放,当阻断a2同源受体时,增加NE释放;当阻断a2异源受体时,增加5?HT释放,其有较好的抗抑郁和抗焦虑双重作用。为探讨米氮平治疗老年抑郁症的临床疗效及安全性,我们与氟西汀治疗进行了对照研究,现报告如下。
1 对象与方法
1.1 对象
样本选自2003年2月~2005年6月在我院住院的老年抑郁症患者。入组标准:(1)符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(MD?3)抑郁症诊断标准,汉密顿抑郁量表〔4〕(HAMD)(前17项)总分≥18分;(2)首次发病,既往未曾使用过抗抑郁药物治疗;(3)年龄≥60 a;(4)排除躯体疾病及其伴发的抑郁障碍,焦虑症,酒精及药物依赖者,高血压病等。共入组120例,随机分为两组各60例。研究组男32例,女28例,平均年龄(65.4±9.2) a,平均病期(7.8±3.5) mo,治疗前HAMD总分(28.47±5.66)分。对照组男36例,女24例,平均年龄(64.52±5.6) a,平均病期(7.8±4.2) mo,治疗前HAMD总分(29.16±5.41)分。两组均无家族史,以上各项指标比较差异均无显著性(P>0?05)。
1.2 方法
1.2.1 给药方法
研究组每晚顿服米氮平治疗,起始剂量15 mg・d-1,1 w内加量至30 mg・d-1,对照组每日早饭后顿服氟西汀剂量20 mg・d-1治疗,观察6 w。治疗过程中均不联用其它抗抑郁药或抗精神病药物,入睡困难者可联用苯二氮艹卓类药物。
1.2.2 疗效评定
于治疗前及治疗第1 w、2 w、4 w、6 w末采用HAMD、副反应量表(TESS)〔4〕评定临床疗效及不良反应。于治疗前及治疗过程中每2 w检查1次肝功能、血常规、尿常规及心电图等,并随时记录药物不良反应。疗效评定:HAMD前17项总分<7分为痊愈,8~17分为好转,>17分为无效。
1.2.3 统计方法
所有数据应用SPSS10.0统计软件处理,组间比较采用t检验或χ2检验。
2 结果
2.1 显效时间及临床疗效
起效时间:研究组6 d~12 d,平均(8.42±3.42) d;对照组14 d~24 d,平均(19.24±5.27) d。研究组起效时间显著快于对照组(P<0.05)。治疗6 w末,研究组痊愈29例,好转24例,无效7例,有效率88.33%;对照组痊愈23例,好转28例,无效9例,有效率85%。两组有效率比较差异无显著性(P>0.05)。