注射用洋参叶皂苷治疗冠心病心绞痛（气阴两虚型）的临床研究(一)

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【摘要】 　　目的观察注射用洋参叶皂苷治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法冠心病心绞痛病例共55例，随机分为两组。治疗组给予注射用洋参叶皂苷静脉注射、对照组给予生脉注射液静脉注射，1次/d，2周后比较心绞痛、心电图、中医症状疗效及硝酸甘油停减率，并进行总体疗效和安全性评定。结果治疗组在心绞痛疗效、心电图疗效、中医症状疗效总有效率略高于对照组，但无显著性差异（P＞0.05）。结论注射用洋参叶皂苷是临床上治疗冠心病心绞痛安全有效的药物。

【关键词】 注射用洋参叶皂苷； 生脉注射液； 冠心病心绞痛； 气阴两虚型

　　近年来，在治疗冠心病心绞痛方面，不断寻找安全、有效的药物，以激发机体内源性保护机制，减轻心脏再灌注损伤。本课题组应用注射用洋参叶皂苷静脉注射，在对实验大鼠血清中心肌三酶及心肌病理改变等方面的影响的研究基础上，选择55例冠心病心绞痛患者。采用双盲、双模拟、平行药对照方法进行试验，为全面评价该药物提供临床根据。

　　1 临床资料

　　1.1 病例选择诊断标准参照国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断》制定。纳入病例标准：①符合冠心病心绞痛西医诊断标准，每周发作心绞痛2次以上的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级的稳定型心绞痛患者；②中医辨证为气阴两虚证者；③普通心电图阳性（包括在心绞痛发作时的普通心电图），有缺血型改变（ST段下降≥0.05及/或R波为主导联T波倒置且深＞0.2 mV）；普通心电图正常，次极量运动试验心电图阳性。

　　1.2 一般资料观察病例均选自天津中医药大学第二附属医院门诊病人，共55例，年龄在18～70岁之间，随机分为两组，患者一般资料：性别、年龄、病程及病情等方面，经统计学处理，无显著性差异（P＞0.05）。

　　2 治疗方法

　　2.1 用药方法治疗组：用注射用洋参叶皂苷10 mg静脉滴注，1次/d；对照组：用生脉注射液10 ml静脉注射，1次/d，2周为1个疗程。

　　2.2 观察项目及检测方法治疗前后做心电图、血肌酐、尿素氮、及三大常规等检查，观察注射用洋参叶皂苷治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性。