烫伤合剂的制备及疗效观察(一)
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【关键词】 烫伤合剂;,,制备;,,烧烫伤
摘要:目的研究烫伤合剂的制备及质量控制, 观察其临床疗效。方法建立烫伤合剂的制备工艺与质量控制的方法, 与磺胺嘧啶银冷霜对照观察其治疗Ⅰ度和Ⅱ度烧烫伤的临床疗效。结果该制备工艺简单合理, 对皮肤无刺激性, 治疗烧烫伤具有愈合快、瘢痕轻、色素沉着少、创面疼痛轻等优点。结论烫伤合剂是治疗Ⅰ度和Ⅱ度烧烫伤理想的药物, 值得临床推广应用。
关键词:烫伤合剂; 制备; 烧烫伤
烧烫伤是日常生活中比较常见的意外情况之一, 对患者的生理和心理都造成很大的影响。烫伤合剂为我院治疗烧烫伤的自制制剂, 应用于临床30 多年, 疗效显著。现将其制备方法及临床疗效介绍如下。
1 处方及制备
1.1 处方组成虎杖62 g,两面针120 g,地榆70 g,金银花62 g,十大功劳120 g。共制成1 000 ml。
1.2 制备工艺先将金银花置中药多功能提取罐中加水浸泡1 h,以水蒸气蒸馏法提取芳香水备用。再加入虎杖、两面针、地榆、十大功劳与蒸馏后的药渣一起加水浸泡4 h, 煎煮提取2 次,第1次1 h, 第2次0.5 h ,合并2次煎煮液、过滤。将药液用蒸发器浓缩至所需量,压力控制在0.1 kg?cm 2 。加入上述蒸馏液与防腐剂适量,搅匀,分装于洗净灭菌后的玻璃瓶内,压盖,100℃流通蒸气灭菌1 h,即得。
2 质量控制
2.1 性状本品为黄棕色液体,可有轻微沉淀。
2.2 鉴别
2.2.1 生物碱取本品1滴, 点于滤纸上, 待干后在紫外灯下观察, 显黄色荧光。
2.2.2 鞣质取本品10 ml, 加入明胶溶液适量, 混匀放置, 有絮状沉淀产生。
2.2.3 皂苷取本品2 ml于试管中,用力振摇1 min,产生持久性泡沫,放置10 min,不消失。
2.2.4 虎杖取本品5 m l, 加1% NaOH 试液数滴, 即显红色, 再加30% H2O2 溶液, 加热红色不褪, 加酸成酸性时, 则红色消褪,变为黄棕色。
2.3 检查相对密度应不低于1.00;pH值应为5.5~7.0;微生物限度,按照《中国药典》2005年版Ⅰ部微生物限度检查法〔1〕检查,应符合规定。
2.4 刺激性实验取豚鼠4 只,背部用Na2S 脱毛,24 h 后分别涂布本品,并于0.5,1,2,4,8,16,24 h 后观察皮肤,无发红、水肿等现象,说明本品对实验动物皮肤无刺激性。